书纵小说 通过搜索各大小说站为您自动抓取各类小说的最快更新供您阅读!

戴志步态轻松的来到办公室,将人造革的公文包锁紧抽屉里,就出门去吃早饭了。

gmp委员会的常设工作人员,就是这间常委办公室里的六名工作人员,因为人数太少,他们就与隔壁的妇幼保健院商量,共用一个食堂。

妇幼保健院自然是乐意之至,毕竟,谁都喜欢有免费的东西送过来。

戴志也喜欢与妇幼保健院的大姑娘小媳妇们一起吃饭,虽然不能做什么,可就是聊聊天,看一看,心情总是愉快些。再者,各大药厂送的东西,也不用花他的钱。

“李师傅,我要个豆腐脑,油条,再来一碗豆浆,看着上点小菜。”戴志从侧门走进妇幼保健院的食堂里,驾轻就熟的向里面的人打招呼。

李师傅一看是戴志,立即将油手在围裙上擦擦,笑道:“戴主任来了,他的豆腐脑我来舀,豆腐脑啊,不是挖一勺子就行的,你得削片,知道不?舀豆腐脑,不在薄,不在厚,在于味浓……”

他玄之又玄的聊着自己的豆腐脑经,再给戴志端上来,笑道:“我最喜欢戴主任您这样的食客,懂行又懂吃,好东西给您吃,不浪费。”

戴志笑着嗅了一鼻子,又用勺子舀了一口豆腐脑,点点头,道:“玉泉山的水?”

“厉害。”李师傅一只手兜着围裙,一只手翘起来,晃了三晃,道:“京西制药总厂的冯代表送过来的,凌晨五点放到了咱们食堂门口。”

戴志点头:“京西制药总厂在玉泉山建了个疗养所,他们弄水方便。”

见戴志对于凌晨五点之类的细节并不在意,李师傅在心里骂了句“当官的不把人当人看”,脸上笑道:“说的也是,他们起来早一点,开个车过来,也不是特麻烦。”

戴志瞄了李师傅一眼,淡定无比的点头,似乎刚刚聊的还是豆腐脑一类的事。

药厂的代表变着法儿的讨好委员和委员办公室的工作人员,并不是什么新闻,戴志开始的时候,还有些不适应,现在已经是习以为常了。

毕竟,他们掌握着太多影响药厂命脉的东西,药厂的代表凌晨两点钟起来接水送水,又算得了什么。

戴志心想:我如果是药厂的厂长,只要一切顺利,专门雇个人送水又如何。

他安心的吃了自己的早餐,又要了一只溏心的煮鸡蛋回办公室,准备中午的时候饿了吃。

他现在比较注重养生了,中午和晚上,如果没有饭局的话,都吃的很少。

当然,没有饭局的时间也很少。

戴主任慢吞吞的再回到办公室的时候,楼道里已经有早起的药厂代表过来了。

这些人大部分是来催问进度,以及催要“答复函”的,有了gmp委员会的答复函,卫生部的下属部门,才会进行入市申请的审核——那又是另一个漫长的过程,但是,相对于国外的同行,这些仍然隶属于国企的药厂,依旧是幸福的。

“戴主任。”

“戴主任!”

“戴主任早啊。”

代表们纷纷向戴志打招呼,他也微微的笑着,像是视察工作的领导似的,推门走进了办公室。

“主任!”

“主任回来了。”

办公室里,工作人员全体起立,向戴志问好。

戴志摆摆手,目光落在了自己办工桌前的背影上。

站在隔断跟前的,正是京西制药总厂的冯曼蓉。

戴志心道:“这个冯代表看背影,还有点好看。”

他站住看了两秒钟,然后咳嗽一声,道:“冯代表?有事吗?”

“主任……”冯曼蓉的声音带一点港台电视剧的嗲音,微微带一点撒娇的味道,但你仔细回味的话,似乎又没有。

戴志五十岁的人了,最吃这一套,眼睛眯了起来,道:“小冯……有事?”

“主任,我们厂之前送过来的申请书,‘答复函’还没出呢。厂长昨天开会,把我骂了个狗血淋头,您再不帮帮我,我……我就没办法了。”冯曼蓉彻底进入撒娇模式,以85年的标准来说,已经是肉麻的不行了。

戴志不由自主的笑了笑,招招手,道:“进来坐下吧,我给你找找看,哪个回复函?”

“就是‘律博定’那个药。人家德国和美国都用了好几年了,我们厂长好说歹说才要过来的代理权。说好的今年上市呢。”冯曼蓉说到这里就不多说了,坐到戴志的办公桌对面,自来熟的拿了个空茶杯,抓茶叶倒水,一气呵成。这是女性业务员的优势之处了,戴志眯着眼看到,也没觉得有什么不好,换成男业务员,现在已经面临被打出去还是扔出去的结局了。

戴志颔,道:“你说律博定我就知道了。那封应该是给杨委员了吧。”

“我去他办公室找了几回,都没找到。实在没办法,才来找您的。”

“杨委员应该是出差去了吧。”戴志仍然没有直呼其名。这是他给自己定的规矩,以免私下里叫习惯了,当面叫出来得罪人。他不熟悉杨锐的性格,不过,在他想来,年仅2o岁的杨锐少年成名,肯定对自己的身份很敏感,而从他的身份角度来说,不管杨锐敏感不敏感,叫杨委员也就比杨锐多一个字,累不死人。

冯曼蓉面带笑容,也跟着戴志称呼道:“我听杨委员的下属说了,他好像回乡监督华锐制药厂的工程去了。这都半个月的时间,好像一时半不会回不来了。”

戴志一下子品到味了,笑道:“答复函的截止日到了,是吧?”

冯曼蓉笑笑不吭声。

gmp委员会是参照着西方的模式来的——现在不学西方也没什么好学的了,苏联眼瞅着自己都开始学西方了,中国自然也只能照着西方现有的东西照猫画虎。

按照西方的模式,制药公司提出药品的上市申请,Fda或者其他什么缩写的药品管理局,就要在限定时间内给与答复,答复的文件称之为答复函。

答复函是一个专有名词,在西方,药品管理局掌握着自由答复的权利,承担着限期答复的义务。

而制药公司则有是否公开,甚至部分公开答复函的权利。简而言之,如果答复函里的内容是有利于制药公司的,或者部分有利于制药公司的,制药公司就可以全部或者部分的公开,而如果答复函里的内容是不利于制药公司的,制药公司就可以不予公开,或者依旧部分公开。

而且,制药公司也不需要按照答复函里的要求去做,答复函里的要求是非强制性的,一些制药公司觉得美国的药品管理局的答复函不友好,他们就可以当做什么都没有生的去英国申请上市,或者将此过程反过来。

国内匆匆忙忙的全盘抄袭过来的制度,自然也不会特意去修改答复函的时间限制。

事实上,国外的药品管理局有一系列复杂的流畅,往往会觉得时间不够用,国内就没有这样的问题了。

戴志也没当回事,招招手,道:“小王,你去找一下京西制药总厂的答复函,律博定!”

“好。”小王放下手里的活,立即到一堆信函里翻了起来。

一会儿,三份差不多模样的文件袋被小王给拿了过来。

“怎么不提前交给人家厂方。”戴志装模作样的批评了一句。

小王低声解释道:“杨委员的函件今天才送到,我们也是刚才拆出来的。”

“行,你去吧。”戴志转过头来,对冯曼蓉道:“没办法,委员们都忙的很。你理解一下。”

“理解理解。”冯曼蓉能说什么,她现在就想拿回答复函,再交给跑卫生部的同事,进行下一步。”

戴志是老机关了,并不着急将东西交给冯曼蓉,而是依次将三封文件袋给拆了出来。

“这封是范元伟范委员的。”戴志拿起最上面的文件看了看,又似乎认真的核对了一下签名,放在一边,笑道:“恩,准予通过。”

“多谢多谢。”

“这封是宋鸿禧宋委员的……恩,准予通过。”

“多谢多谢。”

“这份是杨锐杨委员的……恩,准……不予通过?”戴志不由瞪大了眼睛。

“多……”冯曼蓉的声音也一下子卡住了。

她急忙抬头看向戴志,现他的表情不是开玩笑,不禁吓了一跳,问:“什么理由?”

“动物毒性测试范围太小,临床试验的安全性存疑,建议补充安全性临床测试。”戴志一字一顿的念了下来。

“然后呢?”冯曼蓉追问。

“没有了,就这么一句。”戴志回答。

“就这么一句?”冯曼蓉急了,问:“他这是什么意思。”

戴志的表情变成了扑克,道:“杨委员说的很清楚了,不予通过,请你们补充测试。”

“不是还有两位委员通过了吗?两票对一票,也该通过吧。”

“gmp委员会的规矩,是一票否决制的,不是少数服从多数。”

冯曼蓉的脑袋一热,先前受到的培训也忘的一干二净了,气结道:“他一票否决简单了,他一句话,我们全厂上下,几个月都白忙活了?现在原料都准备好了,就等着批准了生产,我们厂长跑的人都瘦了一圈……”

戴志打断了冯曼蓉的话,板着脸,道:“冯代表,这是杨委员的决定,我们办公室是不能干涉的,我建议,您还是赶紧回厂里去商量商量吧。”

“戴主任……”

“我已经无能为力了。”戴志摇头。

后面的工作人员也是听的愣,好在都是有眼力价的,没人敢看戏,三两下的先将冯曼蓉给拖了出去。

“以后,没我的允许,不许药厂代表进办公室。”戴志等门关上了,宣布了新的纪律。

工作人员们默默的坐回了自己的位置,用眼神和表情表达着各自的震惊。

自gmp委员会成立以来,这还是第一桩“不予通过”的答复函。

可以想象,已经投入了巨资的京西制药总厂,是不会善罢甘休的。

……

书纵小说推荐阅读:我怎么会来到专收差生的六班【女尊】后宫三千陛下真的抵不住修仙:美男皆是工具人真假千金之毒医真千金重生归来变成巨龙的宠物真的很不妙啊凤归朝,还君天下穿书六次,我在末世当赢家倾世华歌:千古白衣卿让你援助抗战,你成列强了?偷听我心声后,全家都想逆天改命九叔世界的独裁者我的代穿任务穿书七十年代之我以我手绣我心HP:开局掉在纽蒙迦德老婆逃跑后,总裁他追妻火葬场了搭上季爷后,她被宠翻了!我在综漫世界混迹乐园明日方舟:从多索雷斯开始一人之下:张麒麟开局掉马,逃荒前我一嫁改命柯学之科学的生存方式小画师与企业家的都市寂空雪女穿男:在高武世界里卷成战神抓鬼啦穿回古代养家忙,男人暂不考虑星野初晗战锤很绝望?俺觉得很欢乐啊数奇不遇长生大帝苟道修仙逐光【刑侦】海贼:极恶之徒,天龙人闻风丧胆太子殿下只想吃软饭惟愿年年君不安是个老六学长重生之假千金也是千金文娱女王:爆红从被拒绝开始洛洛历险记之银色警车诱他成魔雨落寒烟重生之神族公主美如画综漫:从截胡阿克娅开始修真风云录之霜晨月宁为太平犬?不,我做乱世人!九千岁狠毒疯批,却实在宠溺不熟但要一起养娃的七零夫妻日常我带空间穿越八零不服?我老公有嘴,根本没误会!反清:慢工出细活迫嫁妖孽殿下:爆笑小邪妃
书纵小说搜藏榜:涂鸦,解压百分百告别我们女家主带着仓库打造最强游击队我和柯南,才不是你想的那样!我给须弥三神打工那些年我在星际种出绿色星球深情留在时间里穿越之冷心王爷太难缠重生后不再分离陆沉周若雪全集小说阅读免费三界共主成长计划高甜重生,顾总宠妻无下限综影视之拆cp我很专业哭了,穿越差点被嘎,系统还迟到小狐狸,快过来给十七先生亲口医女之念回千年安兹超位起手!我转身直接跑路召唤玩家为我开疆拓土侯子高老师我保了御兽游侠武道横天,寰宇独行四合院:娶了秦淮茹后我渣了全职猎人之无敌之路降临诸天世界英雄寻忆快穿:放过我吧!缺爱的反派男配慌?男主绝嗣?娇软女主又多胎了重生七次归来感觉棒棒哒叶罗丽我高泰明弥补遗憾南宋不咳嗽啊?魔尊大人成了仙门扛把子惊!死对头竟是病娇美丞相?穿成侯府嫡女,公子轻点宠重生校园之追梦时代战天之局穿越七十年代,婴儿期就开始奋斗综影视之太初长生修炼从娶妻改命开始我的一个散修道友异世修真逃跑为尊制度棋魂沈一郎,从看见佐为开始病态枷锁徐徐图她梦幻西游:吾有一剑,名曰擒龙天灾后我靠签到系统嘎嘎囤货刀剑神域怪猎,末日风林山火斗罗:我的武魂是神龙尊者校花学姐是我军师,攻略对象是她自己
书纵小说最新小说:替嫁后,手搓炸药包为夫君打天下爱在落雨飘雪时轻寒且行舟失控!重生大佬只想亲哭她同频误入俗称穿越世界生存系统王老五修仙记灰太狼,你的天气魔方好香啊!开局即巅峰,她又坑又强爱抢劫将门孤女,女扮男装闯朝堂平凡校园的玄幻女王星铁:圣人转身成为喷火龙,但是怪猎世界!假如港综世界变成了游戏终极恶女:为理留下来三岁就灭族,你叫我打宇智波鼬?盗笔:你护我一世,我护你一世妹子注意,附近有魔王出没开局天生牙,拔刀救止水五行灵根修仙传山海传说仙界起源凡心成道穿越暗卫,助王爷剑指山河【综漫】我是世界意识的代行者快穿:表妹攻心为上穿越民国狸花猫,她赢麻了古今,我靠网购辅佐探花郎成宰相鬼吹灯之神秘的古墓被抛弃?如今的我已经不爱你了我在修仙界忙种田重生港片:黑虎崛起综我有千般人设破烂腰带也牛皮姐是川渝暴龙,黑粉来刚别怂两世情,红颜魅君心校园重生:高冷女的逆袭与情殇七零对照组,女主让我别摆烂了端木将军征战:我不吃牛肉我在末世开鱼塘余世蓉华不朽之境:永生的追寻四合院:医者仁心双穿黑神话:两个世界当大圣!综影视:从在甄嬛传当皇子开始废材崛起至尊冰皇刚穿越MC,我的系统就跑路了!我的道侣每天在飙戏从末世到六零:大佬她只想搞事明日方舟:两只小猫修仙飞升?给师父养老才是正道