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第二天一早,照例打卡上班。

沈拉登和张小玲换上无菌服,进入了纯化准备间,开始了后续三步过柱纯化的准备工作。

“我记得Gmp上说,只有都合格的才能混在一起的?”张小玲问道。

“我也记得有这么回事,所以昨天阻止你混了。”沈拉登回答。

“我感觉你变了,但又说不上来变了哪里!

以前开会,你都不搞会议记录的。

昨天咋想的?”

“公司有规定,会议要有记录的。我只是照做而已。

还有,你想过没有:混一起后,若是质保部询问我们那瓶67的怎么处理了,你打算怎么回答?

如实说?

他们那边有记录的,每个结果都会对应着批号。”

“那你昨天会议上咋不说呢?”

“昨天我可提了‘要不听听质保部意见’的话,领导们没有采纳啊。

其实根本没有我们二人说话的地方,不是吗?李经理都基本上插不上话!

人微言轻啊!”

“说的也是。”

“我觉得你昨天开会时就已经想好怎么做了,是不是?

说说吧,接下来怎么做?”

“我们上午先把所有的准备工作做好,然后等公司最后的决定。

我想,牛总工上午应该就会找我们了解情况的。”

“那我们怎么回答好?”

“前面发生的,我们如实回答。

至于接下来怎么做?

我们也没有碰到过这种情况,一切听从公司安排,听从领导安排。”

恰巧这时候,电话响了,

“叮铃铃――”

“叮铃铃,叮铃铃――”

张小玲接起电话:

“喂,你好!这里是纯化车间。。。是。。。沈拉登也在。。。还没有,正在准备工作。。。走的开。。。好的,那我们暂停一下就马上上来。”

“质保部小吴打电话过来,让我们尽快到公司小会议室开会,牛总工和魏副总都在那里。”

张小玲看着沈拉登,有点紧张的说道。

沈拉登:“那把搅拌器关了,我们走吧。

到那边,尽量由我讲,有不足的地方,你再补充”

“好。”听到这话,张小玲明显松了一口气,爽快的答应了。

二人来到三楼小会议室,推门进入。

会议室内有很多人,魏副总、牛总工、质保部小吴、小马、生产部孙山、李道,还有总经办的季秘书也在,拿着本子,估计准备做会议记录。

没有看到市场开发部王栋。

沈拉登和张小玲找了座位坐下。

刚坐下,魏副总就开始了讲话:

“人到的差不多了,那我们就开始了。

近期,吉列汾的销量特别好,离不开在座各位的付出,特别是生产部的贡献。

当然,销量好了,对生产部的工期要求也提高了。

现在可以这么说,每一批产品,还没有出厂就已经卖出去了。

因此,公司对于每一批吉列汾的生产都当成攻坚战役在对待。

今天早上,牛总工向总经办报告说,本批在复性阶段,有一半左右的没有合格。李经理,你向大家讲一下本批次生产的基本情况吧。”

被魏副总点到名的李道经理,翻开笔记本,开始了汇报:

“本批次吉列汾,批号为:GL,和批号GL、GL是同一管母菌株接的种。母菌株序号为m。

5月16日,将该母菌株分成了8管子菌株,这是第三管,后面还有5管未使用。

6月14日,发酵岗位接到生产命令,进入摇瓶生产工序,各项指标合格,16日下午接入发酵罐生产,前天上午达到收菌标准后,完成收菌并裂解,交付纯化岗位。后面的情况就让纯化岗位的二位来汇报一下吧。”

然后看向了沈拉登两人。

沈拉登直接站了起来,开始了汇报:

“各位领导,由我来汇报接下来的情况,若有不详之处,张小玲会作出补充。

我们纯化岗是在6月18日,也就是前天上午,大约10:20左右接收到发酵岗交付过来的裂解液和批记录,然后,我们就严格按照Sop的要求进行了包涵体收集和变性工作,并按要求进行了送样检测。

在收到检测合格的通知后,又按Sop要求进入复性工序,当时时间为晚上19点,复性结束时间为昨天中午12点,总复性时间为15小时。

在整个复性过程中,我和张小玲一直轮班值守,所有时刻至少有一人在复性现场。昨天中午12点复性结束时,取样送检,下午13:50左右,检验结果显示瓶2只有67.58%,不合格。

得知瓶2不合格后,第一时间电话汇报给了生产一部李经理,并得到了开会讨论的答复。

会议结论是二合一混合后再送检,若合格,进入下一步工序。

我们约14:50分左右取了混合样,送了第二次检,16:25分出的结果,为71.45%,合格。

因此,今天上午,我们就准备进入下一步工序。

各位领导,纯化岗到目前的情况就是这样。”

“好的,牛总工,你觉得这一批接下来怎么处理?”魏副总转头看向了牛总工。

牛总工:“孙经理、李经理,你们昨天开会的二合一结论是怎么得出的?”

孙山:“我们当时是基于2点原因:第一,复性前的工序和复性后的工序,都是混在一起进行的,只有复性工序是因为瓶子不够大才分成2瓶进行的,本身就是一批的东西,合在一起进行检测是合情合理的。第二,目前工期催得比较急,瓶2也有约2.1克的量,若能合格进入下一步,也能缓解缓解产能不足的情况。”

牛总工:“Gmp规定,只要分了,就要分开检测。若要合,也要全部合格的才行。合格与不合格合在一起,就算检测合格也不合规。”

孙山:“我就觉得分开检测不合理,以后干脆更改一下送检规则,合在一起送检还能节省检测费用。”

牛总工:“分开了就得分开测。这个批次,质保部不会同意继续生产。

你们这么操作,把合格的那瓶也给嚯嚯掉了,那也是有2克以上的。

趁魏总在,这个损失,生产部也得核算一下。”

魏副总:“既然事情已经发生了,我们先讨论出一个解决方案,然后再去评估损失和划分责任。”

孙山:“我建议继续生产。”

李道:“我也建议继续生产。”

牛总工:“我不同意继续生产。我有一票否决权。”

牛总工看着沈拉登问道:“现在这批东西在哪里?”

沈拉登:“在复性间的冰箱里。”

“好,小吴小马,你们2人现在就去贴上封条,封存起来,等我们讨论出结果再说。”

小吴小马答应了一声,就出门去了。

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